環氧乙烷以前被用來制造殺菌劑，被廣泛地應用于洗滌、制藥、印染等行業，它還是一種中樞神經抑制劑、刺激劑和原漿毒物，容易使中毒者產生頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、呼吸困難、神志不清昏迷等行為，還可見心肌損害和肝功能異常，搶救恢復后可有短暫精神失常，遲發性功能性失音或中樞性偏癱。

 

我們本該是去醫院例行檢查身體健康，但卻因為相關醫療器械存在問題而使得自己患上其他病癥，這帶來的不止是打擊和刺激，還顛覆了人們對于醫療的認知，不利于人們樹立醫療安全意識。因此，為了提高醫院的社會形象，確保為患者提供更為優良的醫療服務，確保醫療器械安全可靠勢在必行。

 

氣相色譜儀檢測醫療器械中環氧乙烷殘留刻不容緩

  我國醫療器械種類多、跨度大，有對身體健康沒有直接影響的輔助器械，也有直接影響生命安全的植入性器械，因此醫療器械需要確保安全可靠。但近日，國家藥監局為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，對多款產品進行了質量監督抽檢。結果顯示，在151批醫療器械中，有25批輔助型產品不符合標準規定，其中2批次一次性使用無菌陰道擴張器因環氧乙烷殘留量而不符合標準。現國家藥品監督管理局已按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械召回管理辦法》等法規規章要求企業召回不合格產品。

 

 目前，檢測醫療器械環氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑zui行之有效的方法是頂空氣相色譜法。GC-17醫療器械中環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀與頂空進樣器聯用將被測樣品（氣–液或氣–固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。醫療器械中環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀特適用于易揮發的微量成分的分析，是醫療器械滅菌質量控制的必備檢測儀器。

 

如今，醫療設備已經成為現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作基本要素，也是不斷提高醫學科技術水平的基本條件。醫療的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至在醫療行業發展中，在瓶頸突破上也起到了決定性作用。

 

醫療器械的重要性不言而喻，確保器械安全可靠是當務之急，科學檢測儀器在為生命安全設置“安全閥”的同時，也將推動醫療器械行業進一步高速發展，為老百姓提供更優異的服務。

 

   山東譜析科學儀器有限公司作為分析儀器行業的新銳，是由多位技術專家團隊組成專注于氣相色譜儀研發、生產和銷售于一體的技術密集型企業，并與浙江大學山東工業技術研究院、青島理工大學保持良好的技術合作。其生產的GC-17系列高性能氣相色譜儀廣泛用于醫療器械、精細化工、環境監測、食品安全、中西制藥等眾多領域。該款氣相色譜儀是采用國際先進模塊化集成技術，整合國內氣相色譜儀優點而研制成的新一代氣相色譜儀。其優勢是可根據使用需要靈活選配氫焰離子化（FID）、熱導（TCD）、火焰光度（FPD）、氮磷（NPD）、電子捕獲(ECD)等檢測儀，可對沸點450℃以下有機物、無機物及氣體進行常量、微量甚至痕量分析。GC-17系列也以優異的性價比和完善的售后服務而成為國內許多氣相色譜儀用戶的首選產品。

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